

潔凈室是一種高科技環境控制設施,主要用于在生產、實驗及制造等領域中,提供潔凈的工作環境。其目的是控制室內空氣質量,以保證產品質量和操作人員的健康與安全。潔凈室主要通過一系列嚴格的技術措施,如過濾空氣、調控溫濕度、控制氣流方式等,來控制室內塵埃粒子、細菌和其他微生物等污染源。
根據潔凈度的要求和不同應用領域,潔凈室可以分為各種不同的級別和分類。以下是常見的潔凈室級別分類:
1. GMP潔凈室:GMP(Good Manufacturing Practice)潔凈室主要用于制藥和醫療器械行業,以確保產品的生產符合相關法規和標準。根據國際標準,GMP潔凈室分為A、B、C、D四個級別,級別越高,潔凈度要求越嚴格。
2. ISO潔凈室:ISO(International Organization for Standardization)潔凈室主要用于制造和電子行業,以確保產品質量和技術指標達到國際標準。根據國際標準ISO 14644-1,ISO潔凈室分為ISO 1~9級別,級別越高,潔凈度要求越高。
3. 其他潔凈室:除了GMP和ISO潔凈室外,還有一些特殊行業或特定應用領域需要定制的潔凈室,如微電子潔凈室、生物實驗室潔凈室等。
潔凈度檢測是保證潔凈室正常運行和潔凈度符合要求的重要環節。以下是常見的潔凈度檢測標準:
1. 空氣中顆粒物檢測:通過粒子計數器對潔凈室內空氣中的顆粒物進行檢測。按照ISO標準,顆粒物分類為不同尺寸段,如大于0.5微米、大于1.0微米等。根據具體潔凈室級別和應用要求,規定了不同級別潔凈室空氣中允許的最大顆粒物濃度。
2. 底表面清潔度檢測:通過取樣檢測潔凈室底表面的塵埃、微生物等污染物。根據不同級別和應用要求,規定了接觸面、非接觸面允許的最大污染物濃度。
3. 空氣微生物檢測:通過空氣采樣或表面拭子采樣,對潔凈室內的微生物進行檢測。根據不同級別和應用要求,規定了允許的最大微生物總數和特定菌種的檢出限制。
4. 送風系統效果檢測:通過風速、風壓、風向等參數檢測潔凈室送風系統的運行效果。確保潔凈室內的空氣流動符合要求。
總之,潔凈室是一種重要的高科技環境控制設施,用于提供潔凈的工作環境。根據潔凈度要求和應用領域的不同,潔凈室可以分為各種級別和分類。潔凈度檢測是確保潔凈室正常運行和潔凈度符合要求的關鍵。通過合理的設計和有效的操作管理,潔凈室能夠為各個領域的生產和實驗活動提供可靠的支持和保障。